私たちは、有資格者の治験コーディネーターによる質の高い治験支援を提供するSMOです。
教育研修制度の概要
治験業務の経験の無い方も入社時の導入研修により、実務への対応力を磨くことができます。
導入研修の一環として入社時に60時間以上をかけCRC・SMAの新入社員教育を行います。
知識や技術の習得をはじめ熟練度の高いトレーナーとのロールプレイングなどを通じて実践力を培います。
新入社員教育アンケートの実施
各カリキュラムの講師は社員が実施しています( 一部ビジネス マナー研修は外部講師が担当)。講師も「教える」ことにより従来の業務のレベルアップにも繋がります。また講師も緊張感を持って実施するため受講者からのアンケート調査を各カリキュラムごとに行なって結果を研修に反映しています。
新入社員教育 歓迎会
研修中は集中したり、緊張したりしますので、リラックス効果とコミュニケーションを目的にした、ささやかな歓迎会を開催しています。
新入社員教育カリキュラム
| 分類 | 内容 | 時間 |
|---|---|---|
| 一般研修 | 社内システム・パソコンの使用･入社手続き | 240分 |
| 社内システム・研修記録（フォロー） | 110分 | |
| 会社の理念・業界の動向 | 60分 | |
| ビジネスモデルと営業 | 90分 | |
| マナー研修 | 300分 | |
| 個人情報保護・情報セキュリティ | 60分 | |
| 医薬品開発に係る基礎知識 | 60分 | |
| 組織概要、就業規則、人事考課制度 | 60分 | |
| 小計 | 16時間 | |
| 基礎研修 | 薬事法・GCP等関連法規 | 180分 |
| 医療機関側からみた治験の流れ | 180分 | |
| 治験依頼者側からみた治験の流れ | 70分 | |
| 治験実施計画書の読み方 | 60分 | |
| 治験事務局（治験審査委員会事務局）業務（1） | 80分 | |
| CRCの業務（1） | 60分 | |
| ペーパーテスト（1）と解説 | 80分 | |
| 小計 | 12時間 | |
| 専門研修 | 医療機関の標準業務手順書 | 180分 |
| SSIの標準業務手順書 | 60分 | |
| 治験薬概要書・薬理作用と薬物動態 | 100分 | |
| 保険外併用療養費制度 | 60分 | |
| 補償と賠償 | 45分 | |
| 治験事務局（治験審査委員会事務局）業務（2） | 150分 | |
| CRCの業務（2） | 240分 | |
| 品質管理 | 60分 | |
| 監査/実地調査 | 80分 | |
| ロールプレイングによる演習（1）（2）（3） | 1,350分 | |
| ペーパーテスト（2）と解説 | 70分 | |
| 小計 | 40時間 | |
| 研修合計 | 68時間 | |
研修受講者の感想
CRC･SMA業務 未経験者
- 薬事法やGCP等の関連法規が理解できるか不安でしたが、「医療機関」や「治験依頼者」の立場に立った治験の流れの説明を受け、具体的に理解することができました。
- 経験者と未経験が同時に受講しましたが、そのことにより、経験者とのレベルの違いが良く理解でき、早く経験者に追いつきたいと身近の仲間で良い目標が持てました。
- 医療機関の勤務が主だったためマナー研修で具体的に電話応対など普段学ぶことの出来ないビジネス マナーを学ぶことができました。
CRC業務 経験者
- 前職でも、ロールプレイングによる実習がありありましたが、「被験者登録のためのカルテ・スクリーニング」から「症例報告書作成支援」までの実際のCRC業務に沿った段階的で実践的なロールプレイングは初めてでした。
- 個人に貸与されるパソコンが研修の早い段階で渡されますので、実際の業務に沿って実習をすることができました。前職ではパソコンを渡されるだけで、後は自己流で覚えるのが精一杯でした。
- ペーパーテストが研修開始時と研修終了間際に行なわれ治験に関する専門用語やSMO業務に関する問題が出題されました。経験者にありがちな、基礎知識の理解不足や誤解などをセルフチェックすることができました。
