CRC
治験が正しく、しかもスムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんの相談窓口、院内スタッフとの調整など、治験の現場で行われる業務全般のサポートを行います。CRCのサポートにより、治験責任医師の業務の負担が軽減され、被験者の方も、CRCのきめ細やかなケアによって安心・納得して治験に参加することができます。具体的には、治験に参加していただく被験者さんへの説明補助、検査・投薬スケジュールの調整、治験で得られるデータ管理などに携わります。看護師、臨床検査技師、薬剤師などの方で医療の現場で従事されていた方の経験が活かせる職種です。
SMA
治験が正しくスムーズに実施できるように調整する、いわばプロジェクトマネジメント的な業務です。具体的には、治験実施可能な医療機関の調査に始まり契約業務、その他医療機関内における治験の運営・管理、IRBの運営・管理、必須文書作成・管理、確認支援など、その業務は多岐にわたります。製薬企業、院内スタッフ、CRCなど、治験業務に関わる多くの部門、相手先と関わり、様々な折衝･調整を行います。医薬品に関する幅広い知識とともに、リーダーシップスキルや営業的なセンスも要求される、治験運営のスペシャリストです。
営業担当者
治験依頼者である製薬企業の担当者との折衝を行い、SMO業務を受注する仕事です。計画されている治験に最適な医療機関を、弊社の提携医療機関から提案し、業務の見積交渉や契約書の作成、社内の実施体制の調整などを行います。
製薬企業のニーズがより複雑化・高度化している上、案件数も増えていますので、弊社の顔として、しっかりとクライアントのニーズを把握し、スピーディーに適切な提案営業を行うことが求められています。既存のクライアントへの対応が中心となりますが、新規のクライアントへのアプローチも積極的に試みます。医薬品に関わる分野で営業的な業務に従事されていた方を歓迎いたします。
施設開拓担当者
治験に興味をお持ちの病院・クリニックに対しアプローチをし、治験とはなにか、ということから説明を行い、弊社と提携契約を締結するまでを行う業務です。また、治験実施までの案件持込み等を行います。
今まで培ってきたバックグラウンドを大いに活かして、多くの新規施設を開拓していただきたいと思います。
プレゼン能力、折衝能力が問われる職種です。また提携後のフォローも行い、新たなチャンスが生まれるよう既存の提携施設との関係を円滑にすることも大事な業務になります。
品質管理担当者
GCPに基づき、治験の信頼性を確保・向上させることを目的として業務を行います。CRC、SMAと協力し、治験の品質を検証し、治験業務を効果的にサポートします。
具体的な業務は、治験に係る文書・記録の自己点検の検証や、治験業務のプロセスチェック、標準業務手順書のマネージメント等です。
GCPのスペシャリストとして適確な判断が求められる職種です。
