治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。治験薬について医師やスタッフ、患者さんに直接説明する役割を担うため、薬学系出身者であれば勉強したことをダイレクトに活かせます。また、医療機関に出向いて業務にあたるため、患者さんと直に接する仕事をしながら新薬開発に関わることができるというのも、大きなやりがいです。

CRCの仕事の流れ

プロトコール説明会、治験準備

製薬メーカーのモニターが開催する勉強会では、治験薬、プロトコールの詳細、使用する資材等について説明を受けます。

スタートアップミーティング

治験開始前に、看護師や臨床検査技師など担当する医療機関のスタッフを対象として説明会を行い、協力してもらいたい具体的な内容について説明します。

治験薬・資材確認

治験資材（検査スピッツ、症例報告書、その他資材）を確認し、適切に管理します。

スクリーニング

治験責任医師の指導・監督のもと、被験者の適格性について、プロトコールに則った選択基準、除外基準に基づき確認します。

同意説明・同意取得補助
（インフォームド・コンセント）

治験の内容は医師が説明しますが、ＣＲＣは治験に同意した被験者に対して、治験スケジュールの説明や具体的な流れなどを補助的に説明します。

被験者のケア・依頼者との対応

被験者の診察に立ち合い、不安や疑問を解消。治験開始後は、被験者のスケジューリング管理を行います。また、製薬メーカーのモニターが実施する原資料との照合に立ち合い、対応します。

医師や医療スタッフ、患者さんなど大勢の人と関わるため、コミュニケーション能力が高く、人と接するのが好きな人に向いています。とくに質の高い治験を進行するためには、医療スタッフとの連携は不可欠で、快く治験に協力してもらうよう、気を配る必要があります。被験者である患者さんが安心して治験に臨めるよう誠実に対応することも大切です。また、治験前は薬や疾患について、治験の進行スケジュールについてなど、勉強し準備すべきことも多いので、新しい知識や情報を取り入れる知的好奇心のある人材を求めています。