私たちは、有資格者の治験コーディネーターによる質の高い治験支援を提供するSMOです。
勤務形態
弊社では、医療機関のニーズに応じた支援体制を構築しています。
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マネジメント体制
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マネージャー3〜4チーム毎に、マネージャーが置かれており、マネージャーは全般管理および施設の配属シフト作成などの業務を実施します。  |
バックアップ体制
担当CRCが、万が一病気などで勤務できない場合、医療機関側および治験の進行に影響が出ないように、バックアップ体制を構築しています。
バックアップ担当者は、事前にプロトコール勉強会などに出席し、プロトコールを把握すると共に、さまざまなツールにて、急な事態に対応できるようにしています。
業務内容
被験者の来院／検査スケジュール管理
プロトコールに基づき治験が進行するように、被験者の来院スケジュールや検査スケジュールの調整を実施します。
治験資材整理
治験資材（検査スピッツ、症例報告書、その他資料）を適切に管理いたします。
症例報告書作成支援
様々な診療データをもとに被験者毎に症例報告書が作成されます。作成は治験責任医師によって行われ、CRCはそれを支援します。
重篤な有害事象に関する報告書などの作成
治験責任医師が作成すべき書類を適宜作成支援します。
| SMO事業 |
| 業務支援体制 |
| CRC業務 |
| SMA業務 |
| 業務フロー |
| 弊社の特徴 |
| 統合システムによる管理 |
| 3グループによる業務支援 |
| 品質管理 |
| SOP（標準業務手順書） |
| 新規事業 |
| E14ガイドライン関連事業 |
| 遠隔画像診断 |
| 研修制度 |
