SSIはCRC(治験コーディネーター)による質の高い治験支援を提供するSMOのリーディングカンパニーです。

WHAT
WE DO
私たちのできること

SMOのプロ集団として OUR
SMO EXPERTISE

OUR SMO EXPERTISE OUR SMO EXPERTISE

アドバイザリーボードについて

変化の激しい治験業務に欠かせない有識者たちの声。

アドバイザリーボードは、通常の部門/組織などではなく、臨床、薬理、GCP、臨床研究など様々な専門・知識の立ち位置からアドバイスが頂けるよう、それぞれの分野の第一線でご活躍されている先生方で構成されます。2014年4月から正式に活動を開始しています。

臨床試験の環境はこれからも変化することが予想されます。
その変化にいち早く対応するためのアドバイスを頂き、臨床試験全体の質の向上とGCPの啓発活動の一環として、SSI提携医療機関向けのGCP関連などのレターの執筆およびレビューを行っていただいております。さらに社内品質の向上における教育の講演、セミナー講師としてもご協力いただきます。

GCPレター

▶ 2018年9月28日発行/テーマ『ランダム化比較試験におけるデータ解析について』 ▶ 2018年7月31日発行/テーマ『EU一般データ保護規則(GDPR)』 ▶ 2018年6月29日発行/テーマ『条件付き早期承認制度』 ▶ 2018年5月31日発行/テーマ『AIを用いた医療機器』 ▶ 2018年4月27日発行/テーマ『次世代医療基盤法』 ▶ 2018年3月30日発行/テーマ『臨床研究における利益相反管理』 ▶ 2018年2月28日発行/テーマ『先駆け審査指定制度』 ▶ 2018年1月4日発行/テーマ『研究倫理の歴史とインフォームド・コンセント』 ▶ 2017年11月30日発行/テーマ『GCP 刷新(GCP Renovation)』 ▶ 2017年10月31日発行/テーマ『GPSP省令の改正と医療情報データベース』 READ MORE