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ニュースリリース

GCPレタ-36号「GPSP省令の改正と医療情報データベース」を掲載しました

今月のテーマは「GPSP省令の改正と医療情報データベース」です。

「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」(以下GPSP省令)が2018年4月に改正され、
製造販売後調査に必要な申請資料の収集・作成に医療情報データベースが活用できるようになる予定です。
今回は、GPSP省令の改正内容と医療情報データベースの活用について確認してゆきますので、ぜひご覧ください。

・GCPレター36号:https://www.j-smo.com/pdf/GCPLetter201710.pdf
・アーカイブ:https://www.j-smo.com/what_we_do/special_group_of_smo/gcp.html

※SSIでは、アドバイザリーボードの活動の一環として、
臨床試験の現場で参考にして頂ける刊行物(GCPレター) を毎月発行しております。
・アドバイザリーボード:https://www.j-smo.com/what_we_do/special_group_of_smo/advisoryboard.html