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ニュースリリース

GCPレタ-51号「医師主導治験」を掲載しました

今月のテーマは「医師主導治験」です。

医療上の必要性が高く、医療の現場から国内での承認が待ち望まれている医薬品であっても、患者数が少ない疾患や小児用医薬品などの場合には、企業が採算性などの理由から積極的に開発しないことがあります。
当該医薬品の薬事承認を取得するために、医師自らが治験を実施する「医師主導治験」制度がH15年に導入されました。
今回は、医師主導治験について見てゆきます。

 

・GCPレター51号:https://www.j-smo.com/wp-content/uploads/2019/04/GCPLetter201904
・アーカイブ:https://www.j-smo.com/advisoryboard/archive/

 

※SSIでは、アドバイザリーボードの活動の一環として、
臨床試験の現場で参考にして頂ける刊行物(GCPレター) を毎月発行しております。
・アドバイザリーボード:https://www.j-smo.com/advisoryboard/